Preocupantes informes sobre depresión, autolesiones y pensamientos suicidas
A mediados de julio, el organismo de control de medicamentos de la UE dijo que estaba revisando Ozempic y otros dos medicamentos populares para bajar de peso después de informes de que pueden desencadenar pensamientos suicidas y autolesiones entre los usuarios.
El comité de seguridad de la Agencia Europea de Medicamentos dijo que “está revisando los datos sobre el riesgo de pensamientos suicidas y pensamientos de autolesión con medicamentos… incluidos Ozempic (semaglutida), Saxenda (liraglutida) y Wegovy (semaglutida)”, se informó el 11 de julio.
La agencia europea recibió 150 informes de este tipo de personas que tomaron medicamentos de esta clase, llamados agonistas del receptor GLP-1, que reducen el azúcar en la sangre y suprimen el apetito al imitar una hormona en el intestino.
Posteriormente, la semana pasada, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido dijo a la agencia Reuters que estaba revisando los datos de seguridad de los medicamentos tras informes similares.
Se informó que ni Ozempic ni Wegovy, que son versiones de un fármaco llamado semaglutida en diferentes dosis, tienen advertencias sobre la ideación suicida en Europa o el Reino Unido, porque los ensayos clínicos no mostraron evidencia de un mayor riesgo.
Sin embargo, la Administración de Drogas y Alimentos de EEUU -que aprobó Wegovy- exige que los medicamentos para controlar el peso que funcionan en el sistema nervioso central lleven una advertencia sobre pensamientos suicidas.
Debido a la aprobación de la FDA como tratamiento para bajar de peso, la etiqueta de prescripción de Wegovy recomienda a los profesionales médicos que controlen estos síntomas y que suspendan el medicamento si las personas los desarrollan.
Pero Ozempic, que solo está aprobado por la FDA para tratar la diabetes, no viene con esa advertencia.
Hasta marzo de este año, la FDA dijo que recibió 75 informes de depresión, ideas suicidas o intentos de suicidio relacionados con Ozempic y 5 relacionados con Wegovy.
Pero un representante de la agencia dijo que la FDA “no puede verificar que los eventos informados sean causados directamente por los medicamentos”. “No hay evidencia de un mayor riesgo de ideación suicida, conductas o muerte por suicidio en ninguno de los programas clínicos”, dijo.
Citada por la cadena NBC, una enfermera estadounidense de 45 años relató después de ser medicada con Ozempic: “Estaba empezando a tener sentimientos bastante deprimentes, no suicidas, pero muy deprimentes, solo pensaba en toda la mierda por la que pasé este último año”.
La mujer dijo que el endocrinólogo que le recetó Ozempic no le preguntó sobre ese aspecto de su historial de salud. Después de detener el uso del medicamento, ella dijo: “Sin ninguna duda, creo que habría estado en la cúspide de ‘¿Termino con mi vida aquí?’”.
Otra estadounidense, de 53 años, dijo que se sintió “totalmente deprimida” dos semanas después de empezar a utilizar Ozempic. “Empezó lentamente y luego, de repente, fue ‘¡zas!’ Me sentía suicida. Estaba pensando en tirar mi auto por un precipicio o algo así”, relató.
“Pensé ‘creo que este es el medicamento que está haciendo esto’”, agregó.
El fabricante de los medicamentos señalados, la farmacéutica danesa Novo Nordisk, reaccionó a estas noticias diciendo que sigue “confiando en el perfil de beneficio-riesgo de los productos” pero que se toma en serio los informes sobre efectos adversos.
La compañía dijo que está “realizando una vigilancia continua de los datos de los ensayos clínicos en curso y el uso real de sus productos y colabora estrechamente con las autoridades para garantizar la seguridad del paciente y la información adecuada a los profesionales de la salud”.
